Mẹo Hướng dẫn Công tác quản lý sử dụng thuốc Hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện 2022
Hoàng Hải Minh đang tìm kiếm từ khóa Công tác quản lý sử dụng thuốc Hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện được Cập Nhật vào lúc : 2022-04-17 01:09:10 . Với phương châm chia sẻ Bí kíp về trong nội dung bài viết một cách Chi Tiết 2022. Nếu sau khi Read tài liệu vẫn ko hiểu thì hoàn toàn có thể lại phản hồi ở cuối bài để Tác giả lý giải và hướng dẫn lại nha.
Từ khóa liên quan số lượng
Nội dung chính- Nội dung này được Ban sửa đổi và biên tập Thư Ký Luật tư vấn như sau: trách nhiệm, Hội đồng thuốc và điều trị, 21/2013/TT-BYT, HỎI ĐÁP PHÁP LUẬT LIÊN QUANVideo liên quan
Câu hỏi ngày hỏi
Ngày hỏi:17/11/2022
Hội đồng thuốc và điều trị Khám chữa bệnh
Xây dựng những quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện được quy định ra làm sao? Xin chào Ban sửa đổi và biên tập, tôi là Thanh Tâm hiện giờ đang sống và thao tác tại Đồng Nai. Tôi đang công tác thao tác tại bệnh viện. Tôi có nghe nói về Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện. Vậy Ban sửa đổi và biên tập cho tôi hỏi xây dựng những quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện được quy định ra làm sao? việc này được quy định rõ ràng tại văn bản nào? Mong Ban sửa đổi và biên tập giải đáp giúp tôi. Chân thành cảm ơn và chúc sức khỏe Ban sửa đổi và biên tập.
Nội dung này được Ban sửa đổi và biên tập Thư Ký Luật tư vấn như sau:
Xây dựng những quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện được quy định tại Điều 4 Thông tư 21/2013/TT-BYT quy định về tổ chức và hoạt động và sinh hoạt giải trí của Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện do Bộ trưởng Bộ Y tế phát hành, theo đó:
Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện xây dựng những quy định rõ ràng về:
1. Các tiêu chí lựa chọn thuốc để xây dựng khuôn khổ thuốc bệnh viện;
2. Lựa chọn những hướng dẫn điều trị (những phác đồ điều trị) làm cơ sở cho việc xây dựng khuôn khổ thuốc;
3. Quy trình và tiêu chí tương hỗ update hoặc vô hiệu thuốc ra khỏi khuôn khổ thuốc bệnh viện;
4. Các tiêu chí để lựa chọn thuốc trong đấu thầu mua thuốc;
5. Quy trình cấp phép thuốc từ khoa Dược đến người bệnh nhằm mục đích bảo vệ thuốc được sử dụng đúng, bảo vệ an toàn và đáng tin cậy;
6. Lựa chọn một số trong những thuốc không nằm trong khuôn khổ thuốc bệnh viện trong trường hợp phát sinh do nhu yếu điều trị;
7. Hạn chế sử dụng một số trong những thuốc có mức giá trị lớn hoặc thuốc có phản ứng có hại nghiêm trọng, thuốc đang nằm trong diện nghi vấn về hiệu suất cao điều trị hoặc độ bảo vệ an toàn và đáng tin cậy;
8. Sử dụng thuốc biệt dược và thuốc thay thế trong điều trị;
9. Quy trình giám sát sử dụng thuốc tại những khoa lâm sàng;
10. Quản lý, giám sát hoạt động và sinh hoạt giải trí thông tin thuốc của trình dược viên, công ty dược và những tài liệu quảng cáo thuốc.
Trên đây là tư vấn về xây dựng những quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện. Để biết thêm thông tin rõ ràng bạn nên tham khảo tại Thông tư 21/2013/TT-BYT. Mong rằng những tư vấn của chúng tôi sẽ giúp giải đáp được những vướng mắc của bạn.
Chào thân ái và chúc sức khỏe!
24/08/2013 09:29 AM
Ms.Thụy Hân
Thông tư 21 có hiệu lực hiện hành từ ngày 22/9/2013 và thay thế Thông tư 08/BYT-TT năm 1997.
17,379
trách nhiệm, Hội đồng thuốc và điều trị, 21/2013/TT-BYT,
HỎI ĐÁP PHÁP LUẬT LIÊN QUAN
Trước hết là tăng cường hoạt động và sinh hoạt giải trí của Hội đồng thuốc và điều trị, xây dựng những quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong cơ sở khám chữa bệnh, rõ ràng: những tiêu chí lựa chọn thuốc để xây dựng khuôn khổ thuốc, ưu tiên thuốc sản xuất trong nước; quy trình và tiêu chí tương hỗ update hoặc vô hiệu thuốc ra khỏi khuôn khổ thuốc; những tiêu chí để lựa chọn thuốc trong đấu thầu; quy trình cấp phép thuốc; hạn chế sử dụng một số trong những thuốc có mức giá trị lớn hoặc thuốc có phản ứng có hại nghiêm trọng; quy trình giám sát sử dụng thuốc tại những khoa lâm sàng và tích cực kiểm tra, giám sát việc thực hiện những quy trình, quy định này.
Tùy vào quy mô và kĩ năng của mỗi bệnh viện, Hội đồng thuốc và điều trị hoàn toàn có thể xây dựng hướng dẫn điều trị hoặc tham khảo từ những tài liệu đã có để xây dựng hướng dẫn điều trị sử dụng trong cơ sở khám chữa bệnh, bằng phương pháp xác định những bệnh cần hướng dẫn điều trị; lựa chọn và xây dựng những hướng dẫn điều trị phù hợp; phổ biến hướng dẫn và thực hiện hướng dẫn điều trị; tiến hành theo dõi, giám sát việc tuân thủ hướng dẫn điều trị; định kỳ rà soát và update những nội dung hướng dẫn đã được xây dựng.
Xác định và phân tích những vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc trong suốt quá trình từ khi tồn trữ, dữ gìn và bảo vệ đến kê đơn, cấp phép và sử dụng. Cụ thể là tình trạng trống kho do thiếu kinh phí đầu tư, tồn kho do khối mạng lưới hệ thống đáp ứng hoặc dự trù chưa phù phù phù hợp với sử dụng của những khoa lâm sàng; thuốc không bảo vệ chất lượng do điều kiện dữ gìn và bảo vệ không đúng; kê đơn thuốc không phù phù phù hợp với tình trạng bệnh lý của người bệnh; người kê đơn không tuân thủ khuôn khổ thuốc, không tuân thủ phác đồ, hướng dẫn điều trị, không để ý quan tâm đến sự tương tác của thuốc trong đơn.
Tiếp đến là đẩy mạnh hoạt động và sinh hoạt giải trí dược lâm sàng và nâng cao vai trò của dược sĩ lâm sàng trong bệnh viện. Dược sĩ lâm sàng tham gia xuyên suốt toàn bộ quá trình từ tham gia xây dựng khuôn khổ thuốc, xây dựng quy trình trình độ liên quan đến sử dụng thuốc và giám sát sử dụng thuốc, tư vấn, giám sát kê đơn thuốc và sử dụng thuốc, theo dõi giám sát phản ứng có hại của thuốc và phân tích đánh giá hiệu suất cao sử dụng thuốc tại cơ sở khám chữa bệnh. Đẩy mạnh hướng dẫn, giám sát sử dụng thuốc trong cơ sở khám chữa bệnh của dược sĩ lâm sàng bằng phương pháp tập trung kiểm tra, giám sát trực tiếp trên đơn thuốc với một tỷ lệ đơn thuốc nhất định tùy theo tình hình thực tế của đơn vị. Định kỳ phân tích, đánh giá những thuốc có mức giá trị cao bán ra tại nhà thuốc, cấp phép ngoại trú BHYT; tăng cường việc đi buồng cùng với những bác sĩ và trực tiếp giám sát cấp phép thuốc tại khoa lâm sàng; kịp thời phát hiện và phản hồi những sai sót trong kê đơn (nếu có) và đưa ra những khuyến nghị thiết yếu đến những bác sĩ.
Hoàn thiện khối mạng lưới hệ thống quy trình, quy định và văn bản hóa mọi hoạt động và sinh hoạt giải trí của Hội đồng thuốc điều trị và Dược sĩ lâm sàng. Đẩy mạnh công tác thao tác đảm bảo chất lượng thuốc trong cấp phép và hướng dẫn sử dụng thuốc của khoa dược, bộ phận dược. Tăng cường tập huấn, đào tạo nâng cao năng lực cho cán bộ y tế về sử dụng thuốc, dược lâm sàng.
Sở Y tế yêu cầu những đơn vị y tế trực thuộc tổ chức thực hiện và kiểm tra, giám sát công tác thao tác sử dụng thuốc, dược lâm sàng tại đơn vị. Sở Y tế sẽ thành lập đoàn kiểm tra, giám sát, đánh giá công tác thao tác quản lý sử dụng thuốc, công tác thao tác dược lâm sàng tại những đơn vị từ nay cho tới hết năm 2022.
Hạnh Ngân
Chương 1.
QUY ĐỊNH CHUNG
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
Thông tư này quy định về tổ chức và hoạt động và sinh hoạt giải trí của Hội đồng Thuốc và điều trị trong những bệnh viện (sau đây gọi là Hội đồng).
Điều 2. Giải thích từ ngữ 1. Phân tích ABC là phương pháp phân tích tương quan giữa lượng thuốc tiêu thụ thường niên và ngân sách nhằm mục đích phân định ra những thuốc nào chiếm tỷ lệ lớn trong ngân sách cho thuốc của bệnh viện. 2. Phân tích VEN là phương pháp giúp xác định ưu tiên cho hoạt động và sinh hoạt giải trí shopping và tồn trữ thuốc trong bệnh viện khi nguồn kinh phí đầu tư không đủ để mua toàn bộ nhiều chủng loại thuốc như mong ước. Trong phân tích VEN, những thuốc được phân phân thành 3 khuôn khổ rõ ràng như sau: a) Thuốc V (Vital drugs) – là thuốc dùng trong những trường hợp cấp cứu hoặc những thuốc quan trọng, nhất thiết phải có để phục vụ công tác thao tác khám bệnh, chữa bệnh của bệnh viện. b) Thuốc E (Essential drugs) – là thuốc dùng trong những trường hợp bệnh ít nghiêm trọng hơn nhưng vẫn là những bệnh lý quan trọng trong quy mô bệnh tật của bệnh viện. c) Thuốc N (Non-Essential drugs) – là thuốc dùng trong những trường hợp bệnh nhẹ, bệnh hoàn toàn có thể tự khỏi, hoàn toàn có thể gồm có những thuốc mà hiệu suất cao điều trị còn không được xác định rõ ràng hoặc giá tiền cao không tương xứng với quyền lợi lâm sàng của thuốc. 3. Liều xác định trong ngày (DDD – Defined Dose Daily) là liều trung bình duy trì hằng ngày với chỉ định chính của một thuốc.
4. Sử dụng thuốc hợp lý là việc dùng thuốc đáp ứng được yêu cầu lâm sàng của người bệnh ở liều thích hợp trên từng thành viên người bệnh (đúng liều, đúng khoảng chừng cách đưa thuốc và thời gian sử dụng thuốc), đáp ứng được những yêu cầu về chất lượng, kĩ năng đáp ứng và có mức giá cả phù hợp nhằm mục đích giảm tới mức thấp nhất ngân sách cho những người dân bệnh và hiệp hội.
Chương 2.
CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ CỦA HỘI ĐỒNG
Điều 3. Chức năng
Hội đồng có hiệu suất cao tư vấn cho giám đốc bệnh viện về những vấn đề liên quan đến thuốc và điều trị bằng thuốc của bệnh viện, thực hiện tốt chủ trương quốc gia về thuốc trong bệnh viện.
Điều 4. Xây dựng những quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện Hội đồng xây dựng những quy định rõ ràng về: 1. Các tiêu chí lựa chọn thuốc để xây dựng khuôn khổ thuốc bệnh viện; 2. Lựa chọn những hướng dẫn điều trị (những phác đồ điều trị) làm cơ sở cho việc xây dựng khuôn khổ thuốc; 3. Quy trình và tiêu chí tương hỗ update hoặc vô hiệu thuốc ra khỏi khuôn khổ thuốc bệnh viện; 4. Các tiêu chí để lựa chọn thuốc trong đấu thầu mua thuốc; 5. Quy trình cấp phép thuốc từ khoa Dược đến người bệnh nhằm mục đích bảo vệ thuốc được sử dụng đúng, bảo vệ an toàn và đáng tin cậy; 6. Lựa chọn một số trong những thuốc không nằm trong khuôn khổ thuốc bệnh viện trong trường hợp phát sinh do nhu yếu điều trị; 7. Hạn chế sử dụng một số trong những thuốc có mức giá trị lớn hoặc thuốc có phản ứng có hại nghiêm trọng, thuốc đang nằm trong diện nghi vấn về hiệu suất cao điều trị hoặc độ bảo vệ an toàn và đáng tin cậy; 8. Sử dụng thuốc biệt dược và thuốc thay thế trong điều trị; 9. Quy trình giám sát sử dụng thuốc tại những khoa lâm sàng;
10. Quản lý, giám sát hoạt động và sinh hoạt giải trí thông tin thuốc của trình dược viên, công ty dược và những tài liệu quảng cáo thuốc.
Điều 5. Xây dựng khuôn khổ thuốc dùng trong bệnh viện 1. Nguyên tắc xây dựng khuôn khổ: a) Bảo đảm phù phù phù hợp với quy mô bệnh tật và ngân sách về thuốc dùng điều trị trong bệnh viện; b) Phù hợp về phân tuyến trình độ kỹ thuật; c) Căn cứ vào những hướng dẫn hoặc phác đồ điều trị đã được xây dựng và áp dụng tại bệnh viện hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; d) Đáp ứng với những phương pháp mới, kỹ thuật mới trong điều trị; đ) Phù phù phù hợp với phạm vi trình độ của bệnh viện; e) Thống nhất với khuôn khổ thuốc thiết yếu, khuôn khổ thuốc đa phần do Bộ Y tế phát hành; g) Ưu tiên thuốc sản xuất trong nước. 2. Tiêu chí lựa chọn thuốc: a) Thuốc có đủ dẫn chứng tin cậy về hiệu suất cao điều trị, tính bảo vệ an toàn và đáng tin cậy thông qua kết quả thử nghiệm lâm sàng. Mức độ tin cậy của những dẫn chứng được thể hiện tại Phụ lục 1 phát hành kèm theo Thông tư này; b) Thuốc sẵn có ở dạng bào chế thích hợp bảo vệ sinh khả dụng, ổn định về chất lượng trong những điều kiện dữ gìn và bảo vệ và sử dụng theo quy định; c) Khi có từ hai thuốc trở lên tương đương nhau về hai tiêu chí được quy định tại Điểm a và Điểm b Khoản 2 Điều này thì phải lựa chọn trên cơ sở đánh giá kỹ những yếu tố về hiệu suất cao điều trị, tính bảo vệ an toàn và đáng tin cậy, chất lượng, giá và kĩ năng đáp ứng; d) Đối với những thuốc có cùng tác dụng điều trị nhưng khác về dạng bào chế, cơ chế tác dụng, khi lựa chọn cần phân tích ngân sách – hiệu suất cao Một trong những thuốc với nhau, so sánh tổng ngân sách liên quan đến quá trình điều trị, không so sánh ngân sách tính theo đơn vị của từng thuốc; đ) Ưu tiên lựa chọn thuốc ở dạng đơn chất. Đối với những thuốc ở dạng phối hợp nhiều thành phần phải có đủ tài liệu chứng tỏ liều lượng của từng hoạt chất đáp ứng yêu cầu điều trị trên một quần thể đối tượng người bệnh đặc biệt và có lợi thế vượt trội về hiệu suất cao, tính bảo vệ an toàn và đáng tin cậy hoặc tiện dụng so với thuốc ở dạng đơn chất; e) Ưu tiên lựa chọn thuốc generic hoặc thuốc mang tên chung quốc tế, hạn chế tên biệt dược hoặc nhà sản xuất rõ ràng. g) Trong một số trong những trường hợp, hoàn toàn có thể địa thế căn cứ vào một số trong những yếu tố khác ví như những đặc tính dược động học hoặc yếu tố thiết bị dữ gìn và bảo vệ, khối mạng lưới hệ thống kho chứa hoặc nhà sản xuất, đáp ứng; 3. Các bước xây dựng khuôn khổ thuốc: a) Thu thập, phân tích tình hình sử dụng thuốc năm trước về số lượng và giá trị sử dụng, phân tích ABC – VEN, thuốc kém chất lượng, thuốc hỏng, những phản ứng có hại của thuốc, những sai sót trong điều trị nhờ vào những nguồn thông tin đáng tin cậy; b) Đánh giá những thuốc đề nghị tương hỗ update hoặc vô hiệu từ những khoa lâm sàng một cách khách quan; c) Xây dựng khuôn khổ thuốc và phân loại những thuốc trong khuôn khổ theo nhóm điều trị và theo phân loại VEN; d) Xây dựng những nội dung hướng dẫn sử dụng khuôn khổ (ví dụ như: thuốc hạn chế sử dụng, thuốc cần hội chẩn, thuốc gây nghiện, hướng tâm thần,…). 4. Tập huấn, hướng dẫn cho cán bộ y tế sử dụng khuôn khổ thuốc.
5. Định kỳ hằng năm đánh giá, sửa đổi, tương hỗ update khuôn khổ thuốc.
Điều 6. Xây dựng và thực hiện những hướng dẫn điều trị Tùy vào quy mô và kĩ năng của mỗi bệnh viện, Hội đồng hoàn toàn có thể tự xây dựng hướng dẫn điều trị hoặc tham khảo từ những tài liệu có sẵn từ những nguồn tại Phụ lục 1 phát hành kèm theo Thông tư này để xây dựng hướng dẫn điều trị sử dụng trong bệnh viện. 1. Nguyên tắc xây dựng hướng dẫn điều trị: a) Phù phù phù hợp với hướng dẫn điều trị và hướng dẫn của những chương trình tiềm năng quốc gia do Bộ Y tế phát hành. b) Phù phù phù hợp với trình độ trình độ, nhân lực và trang thiết bị hiện có của đơn vị. c) Phản ánh quy tắc thực hành hiện thời. d) Đơn giản, dễ hiểu và dễ update. 2. Các bước xây dựng hướng dẫn điều trị (HDĐTr): a) Xác định nhóm Chuyên Viên để xây dựng hoặc điều chỉnh những hướng dẫn điều trị sẵn có; b) Xây dựng kế hoạch tổng thể để xây dựng và thực hiện HDĐTr; c) Xác định những bệnh cần hướng dẫn điều trị trong bệnh viện; d) Lựa chọn và xây dựng những hướng dẫn điều trị phù hợp; đ) Xác định loại thông tin đề cập trong hướng dẫn điều trị; e) Lấy ý kiến góp ý và áp dụng thử hướng dẫn điều trị; g) Phổ biến hướng dẫn và thực hiện hướng dẫn điều trị; 3. Triển khai thực hiện a) Cung cấp đủ hướng dẫn điều trị tới thầy thuốc kê đơn; b) Tập huấn sử dụng cho tất cả thầy thuốc kê đơn; c) Tiến hành theo dõi, giám sát việc tuân thủ hướng dẫn điều trị;
d) Định kỳ rà soát và update những nội dung hướng dẫn đã được xây dựng.
Điều 7. Xác định và phân tích những vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc 1. Xác định những vấn đề liên quan đến thuốc trong suốt quá trình từ khi tồn trữ, dữ gìn và bảo vệ đến kê đơn, cấp phép và sử dụng gồm có: a) Tồn trữ thuốc: Tình trạng trống kho do thiếu kinh phí đầu tư, tồn kho do khối mạng lưới hệ thống đáp ứng yếu kém; b) Bảo quản thuốc: Thuốc không bảo vệ chất lượng do điều kiện dữ gìn và bảo vệ không đúng và không đầy đủ; c) Kê đơn: kê đơn thuốc không phù phù phù hợp với tình trạng bệnh lý của người bệnh; người kê đơn không tuân thủ khuôn khổ thuốc, không tuân thủ phác đồ, hướng dẫn điều trị, không để ý quan tâm đến sự tương tác của thuốc trong đơn; d) Cấp phát thuốc: nhầm lẫn, không thực hiện đầy đủ 5 đúng (đúng thuốc, đúng người bệnh, đúng liều, đúng lúc, đúng cách); đ) Sử dụng thuốc: không đúng cách, không đủ liều, không đúng thời điểm dùng thuốc, khoảng chừng cách dùng thuốc, pha chế thuốc, tương tác thuốc; những phản ứng có hại; tương tác giữa thuốc với thuốc, thuốc với thức ăn; thuốc không còn công dụng. 2. Các phương pháp phân tích được áp dụng để phát hiện những vấn đề về sử dụng thuốc: Hội đồng cần áp dụng ít nhất một trong những phương pháp sau để phân tích việc sử dụng thuốc tại đơn vị: a) Phân tích ABC: Các bước phân tích thực hiện theo hướng dẫn tại Phụ lục 2 phát hành kèm theo Thông tư này; b) Phân tích nhóm điều trị: Các bước phân tích thực hiện theo hướng dẫn tại Phụ lục 3 phát hành kèm theo Thông tư này; c) Phân tích VEN: Các bước phân tích thực hiện theo hướng dẫn tại Phụ lục 4 phát hành kèm theo Thông tư này; d) Phân tích theo liều xác định trong ngày – DDD: Các bước phân tích thực hiện theo hướng dẫn tại Phụ lục 5 phát hành kèm theo Thông tư này; đ) Giám sát những chỉ số sử dụng thuốc theo hướng dẫn tại Phụ lục 6 phát hành kèm theo Thông tư này.
3. Hội đồng cần xác định những vấn đề, nguyên nhân liên quan đến sử dụng thuốc và lựa chọn những giải pháp can thiệp phù hợp theo hướng dẫn tại Phụ lục 7 phát hành kèm theo Thông tư này.
Điều 8. Giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) và những sai sót trong điều trị 1. Xây dựng quy trình phát hiện, đánh giá, xử trí, dự trữ ADR và những sai sót trong quy trình sử dụng thuốc tại bệnh viện từ quá trình chẩn đoán, kê đơn của thầy thuốc, sẵn sàng sẵn sàng và cấp phép thuốc của dược sĩ, thực hiện y lệnh và hướng dẫn sử dụng của điều dưỡng, sự tuân thủ điều trị của người bệnh nhằm mục đích bảo vệ bảo vệ an toàn và đáng tin cậy cho những người dân bệnh trong quá trình điều trị. 2. Tổ chức giám sát ADR, ghi nhận và rút kinh nghiệm tay nghề những sai sót trong điều trị. a) Xây dựng quy trình sử dụng thuốc, tổ chức giám sát ngặt nghèo việc sử dụng những thuốc có rủi ro tiềm ẩn tiềm ẩn cao xuất hiện ADR và việc sử dụng thuốc trên những đối tượng người bệnh có rủi ro tiềm ẩn tiềm ẩn cao xảy ra ADR theo hướng dẫn tại Phụ lục 8 phát hành kèm theo Thông tư này; b) Tổ chức hội chẩn, thảo luận và đánh giá đựng đi đến kết luận cho hướng xử trí và đề xuất những giải pháp dự trữ trong trường hợp xảy ra những phản ứng có hại nghiêm trọng, những sai sót trong điều trị tại bệnh viện; c) Làm báo cáo định kỳ hằng năm, trình Giám đốc bệnh viện phê duyệt và gửi Bộ Y tế, Sở Y tế, Trung tâm Quốc gia về tin tức thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc về ADR và những sai sót trong điều trị ở bệnh viện. 3. Triển khai khối mạng lưới hệ thống báo cáo ADR trong bệnh viện: a) Đối với ADR gây tử vong, đe dọa tính mạng, ADR xảy ra liên tục với một sản phẩm thuốc hay ADR với những thuốc mới đưa vào sử dụng trong bệnh viện: – Báo cáo ADR với Khoa Dược để Khoa Dược trình thường trực Hội đồng và báo cáo lên Trung tâm Quốc gia hoặc Trung tâm khu vực về tin tức thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc; – Tiểu ban giám sát ADR và sai sót trong điều trị thu thập thông tin, đánh giá ADR và phản kết quả cuối cùng quả cho cán bộ y tế và Khoa Dược để Khoa Dược báo cáo tương hỗ update (nếu có) lên Trung tâm Quốc gia hoặc Trung tâm khu vực về tin tức thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc. b) Đối với ADR khác: khuyến khích cán bộ y tế báo cáo, khoa Dược tổng hợp và gửi báo cáo lên Trung tâm Quốc gia hoặc Trung tâm khu vực về tin tức thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc. 4. tin tức cho cán bộ y tế trong bệnh viện về ADR, sai sót trong sử dụng thuốc để kịp thời rút kinh nghiệm tay nghề trình độ. 5. Cập nhật, tương hỗ update, sửa đổi khuôn khổ thuốc của bệnh viện, hướng dẫn điều trị và những qui trình trình độ khác nhờ vào thông tin về ADR và sai sót trong sử dụng thuốc ghi nhận được tại bệnh viện.
6. Tổ chức tập huấn cho cán bộ y tế về ADR và sai sót trong sử dụng thuốc.
Điều 9. Thông báo, trấn áp thông tin về thuốc 1. Hội đồng Thuốc và điều trị có trách nhiệm chuyển tải những thông tin về hoạt động và sinh hoạt giải trí, những quyết định và đề xuất tới tất cả những đối tượng thực hiện những quyết định của Hội đồng trên cơ sở bảo vệ được tính minh bạch trong những quyết định để tránh những xung đột, sự không tương đồng về quyền lợi. 2. Quản lý công tác thao tác thông tin về thuốc trong bệnh viện. a) Chỉ đạo Đơn vị tin tức thuốc trong bệnh viện update thông tin về thuốc, đáp ứng thông tin về thuốc nhằm mục đích bảo vệ sử dụng thuốc hợp lý, bảo vệ an toàn và đáng tin cậy trong phạm vi bệnh viện; b) Sử dụng những nguồn thông tin khách quan, đáng tin cậy đáp ứng từ khoa Dược, Đơn vị tin tức thuốc trong việc xây dựng khuôn khổ thuốc, hướng dẫn điều trị và những qui trình trình độ khác phù phù phù hợp với phân tuyến trình độ của đơn vị;
c) Tư vấn cho Giám đốc bệnh viện xây dựng, phát hành và triển khai qui định về hoạt động và sinh hoạt giải trí ra mắt thuốc trong phạm vi bệnh viện.
Chương 3.
TỔ CHỨC VÀ HOẠT ĐỘNG CỦA HỘI ĐỒNG
Điều 10. Tổ chức của Hội đồng 1. Hội đồng phải được thành lập ở tất cả bệnh viện, do Giám đốc bệnh viện ra quyết định thành lập; hoạt động và sinh hoạt giải trí theo chính sách kiêm nhiệm. 2. Tùy theo hạng bệnh viện, Hội đồng có ít nhất 5 thành viên trở lên, gồm có những thành phần sau đây: a) Chủ tịch Hội đồng là Giám đốc hoặc Phó Giám đốc bệnh viện phụ trách trình độ; b) Phó Chủ tịch Hội đồng kiêm ủy viên thường trực là trưởng khoa Dược bệnh viện; c) Thư ký Hội đồng là trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp hoặc dược sĩ khoa Dược hoặc cả hai thành viên này; d) Ủy viên gồm: – Trưởng một số trong những khoa điều trị chủ chốt, bác sĩ chuyên khoa vi sinh và điều dưỡng trưởng bệnh viện; – Các bệnh viện hạng II trở lên có thêm ủy viên dược lý hoặc dược sĩ dược lâm sàng;
– Trưởng phòng Tài chính – Kế toán.
Điều 11. Hoạt động của Hội đồng 1. Hội đồng họp định kỳ hai tháng 1 lần hoặc đột xuất do Chủ tịch Hội đồng triệu tập. Hội đồng hoàn toàn có thể họp đột xuất để xử lý và xử lý những vấn đề phát sinh Một trong những kỳ họp định kỳ của Hội đồng. 2. Hội đồng xây dựng quy chế thao tác, kế hoạch hoạt động và sinh hoạt giải trí và nội dung họp định kỳ trong 1 năm. 3. Phó Chủ tịch kiêm ủy viên thường trực Hội đồng phụ trách tổng hợp tài liệu liên quan về thuốc cho những cuộc họp của Hội đồng. Tài liệu phải được gửi trước cho những ủy viên Hội đồng để nghiên cứu và phân tích trước khi họp. 4. Hội đồng thảo luận, phân tích và đề xuất ý kiến, ghi biên bản và trình Giám đốc bệnh viện phê duyệt và tổ chức thực hiện sau khi được phê duyệt. 5. Hội đồng thực hiện sơ kết, tổng kết và báo cáo định kỳ 6 và 12 tháng theo mẫu quy định tại Phụ lục 9 phát hành kèm theo Thông tư này. Điều 12. Phân công trách nhiệm cho những thành viên và thành lập những tiểu ban Chủ tịch Hội đồng phân công trách nhiệm rõ ràng cho những thành viên. Tùy vào quy mô của Hội đồng, Giám đốc bệnh viện ra quyết định thành lập một trong những nhóm (tổ) hoặc tiểu ban và phân công trách nhiệm rõ ràng cho từng thành viên trong tiểu ban: 1. Tiểu ban xây dựng khuôn khổ thuốc và giám sát sử dụng thuốc trong bệnh viện; 2. Tiểu ban giám sát sử dụng kháng sinh và theo dõi sự kháng thuốc của vi khuẩn gây bệnh thường gặp; 3. Tiểu ban xây dựng hướng dẫn điều trị; 4. Tiểu ban giám sát ADR và sai sót trong điều trị;
5. Tiểu ban giám sát thông tin thuốc.
Điều 13. Mối quan hệ giữa Hội đồng Thuốc và điều trị với Hội đồng Khoa học, Hội đồng trấn áp nhiễm khuẩn.
Hội đồng Thuốc và điều trị đề xuất, chỉ huy, phân công những thành viên trong Hội đồng xây dựng Hướng dẫn điều trị dùng trong bệnh viện. Hội đồng Khoa học tiến hành thẩm định và trình Giám đốc bệnh viện phê duyệt, chỉ huy thực hiện. Hội đồng Thuốc và điều trị phối phù phù hợp với Hội đồng trấn áp nhiễm khuẩn xây dựng kế hoạch chống kháng thuốc, giám sát sự kháng thuốc của vi khuẩn gây bệnh thường gặp và triển khai hoạt động và sinh hoạt giải trí này trong bệnh viện.
Chương 4.
ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Điều 14. Hiệu lực thi hành Thông tư này còn có hiệu lực hiện hành thi hành từ ngày 22 tháng 9 năm 2013.
Bãi bỏ Thông tư số 08/BYT-TT ngày 4 tháng 7 năm 1997 của Bộ Y tế hướng dẫn việc tổ chức, hiệu suất cao, trách nhiệm của Hội đồng thuốc và điều trị ở bệnh viện để thực hiện Chỉ thị số 03/BYT-CT ngày 25/02/1997 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc trấn áp và chấn chỉnh công tác thao tác đáp ứng, quản lý và sử dụng thuốc tại bệnh viện và Mục 9 Phần III trong Quy chế bệnh viện phát hành kèm theo Quyết định số 1895/1997/QĐ-BYT ngày 19/9/1997 của Bộ trưởng Bộ Y tế Tính từ lúc ngày Thông tư này còn có hiệu lực hiện hành.
Điều 15. Trách nhiệm thi hành Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh có trách nhiệm tổ chức triển khai thực hiện Thông tư này.
Trong quá trình thực hiện nếu có trở ngại vất vả, vướng mắc, những đơn vị, những địa phương cần phản ánh kịp thời về Bộ Y tế (Cục Quản lý Khám, chữa bệnh) để được hướng dẫn, xem xét và xử lý và xử lý./.
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Nguyễn Thị Xuyên
Nơi nhận: – Văn phòng Chính phủ (Công báo, CTTĐTCP); – Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra văn bản QPPL); – Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc Chính phủ; – Bộ trưởng (để b/c); – Các Thứ trưởng BYT; – Các Vụ, Cục, Tổng cục, Văn phòng Bộ, Thanh tra Bộ thuộc Bộ Y tế; – UBND những tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; – Các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; – Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; – Y tế những Bộ, Ngành; – CTTĐT BYT, CTTĐT Cục QLKCB;
– Lưu: VT, PC, KCB.
Download
[embed]https://www.youtube.com/watch?v=-g1ZrMKAHzI[/embed]
