Mẹo về Điều kiện cần và đủ de mở nhà thuốc 2022
Dương Anh Sơn đang tìm kiếm từ khóa Điều kiện cần và đủ de mở nhà thuốc được Cập Nhật vào lúc : 2022-06-04 19:08:02 . Với phương châm chia sẻ Kinh Nghiệm về trong nội dung bài viết một cách Chi Tiết Mới Nhất. Nếu sau khi Read Post vẫn ko hiểu thì hoàn toàn có thể lại Comment ở cuối bài để Mình lý giải và hướng dẫn lại nha.
Việc mở nhà thuốc có nhu yếu các gì? Hồ sơ ra sao? Thủ tục, điều kiện mở nhà thuốc ra làm sao? Dưới sự điều chỉnh của Luật Dược năm 2022 cùng những văn bản pháp lý khác, thông qua nội dung bài viết phía dưới, Luật Trần và Liên Danh sẽ tư vấn cho những bạn những vấn đề chung liên quan đến thủ tục mở nhà thuốc tây tư nhân và những nội dung khác mà những bạn thường thắc mắc với thủ tục này!
Những điều kiện cần đáp ứng khi mở nhà thuốc tư nhân
Để thực hiện được thủ tục xin giấy phép marketing thương mại thuốc, quầy thuốc, thuốc tây thì doanh nghiệp phải đáp ứng được những điều kiện cơ bản theo luật định. Cụ thể gồm có:
Địa điểm marketing thương mại, cơ sở vật chất
Nhà thuốc tư nhân phải có địa điểm, khu vực dữ gìn và bảo vệ, trang thiết bị dữ gìn và bảo vệ, tài liệu trình độ kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
Đối với quầy thuốc chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc truyền thống thì phải gồm có:
Cơ sở sản xuất thuốc truyền thống phải có địa Điểm, nhà xưởng sản xuất, phòng kiểm nghiệm, kho dữ gìn và bảo vệ thuốc, nguyên vật liệu làm thuốc, khối mạng lưới hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, máy móc sản xuất, kiểm nghiệm, dữ gìn và bảo vệ thuốc, khối mạng lưới hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu trình độ kỹ thuật và nhân sự tuân thủ Thực hành tốt sản xuất thuốc đối với thuốc truyền thống;
Cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc truyền thống phải tuân thủ quy định về địa Điểm, khu vực dữ gìn và bảo vệ, trang thiết bị dữ gìn và bảo vệ, tài liệu trình độ kỹ thuật và nhân sự;
Người phụ trách trình độ về dược, người phụ trách về chất lượng thuốc của cơ sở sản xuất thuốc truyền thống phải có văn bằng trình độ quy định tại và có 02 năm thực hành trình dài độ tại cơ sở dược phù phù phù hợp với trình độ của người hành nghề. Người phụ trách trình độ về dược của cơ sở sản xuất thuốc truyền thống lưu hành toàn quốc hoàn toàn có thể đồng thời là người phụ trách về bảo vệ chất lượng thuốc của cơ sở sản xuất;
Điều kiện về nhân sự
Người phụ trách về trình độ của nhà thuốc phải có một trong những văn bằng trình độ sau:
Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sỹ)
Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược
Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược;
Có 18 tháng thực hành trình dài độ tại cơ sở dược phù hợp.
Thủ tục đăng ký thành lập hộ marketing thương mại
Để được cấp giấy ghi nhận đủ điều kiện marketing thương mại dược, trước hết bạn phải được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp Giấy ghi nhận đăng ký doanh nghiệp theo quy định của Luật Doanh nghiệp 2022 và những văn bản pháp lý liên quan.
Căn cứ vào thông tin mà bạn đã đáp ứng thì bạn đang có nhu yếu mở nhà thuốc tư nhân do mình làm chủ, do đó bạn nên đăng ký marketing thương mại theo hình thức hộ marketing thương mại theo quy định tại Nghị định 01/2021NĐ-CP về đăng ký doanh nghiệp và Thông tư 03/2022/TT-BKHĐT hướng dẫn về đăng ký doanh nghiệp. Trong số đó:
Theo quy định tại Nghị Định 01/2021NĐ-CP thì hồ sơ đăng ký thành lập hộ marketing thương mại;
Giấy đề nghị đăng ký hộ marketing thương mại;
Bản sao hợp lệ thẻ căn cước công dân hoặc Chứng minh nhân dân hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực hiện hành của những thành viên tham gia hộ marketing thương mại hoặc người đại diện hộ mái ấm gia đình;
Bản sao hợp lệ biên bản họp nhóm thành viên về việc thành lập hộ marketing thương mại đối với trường hợp hộ marketing thương mại do một nhóm thành viên thành lập;
Theo quy định tại Nghị định 01/2021NĐ-CP thì thủ tục đăng ký thành lập hộ marketing thương mại được thực hiện như sau:
Bạn nộp 1 bộ hồ sơ tại cơ quan đăng ký marketing thương mại cấp huyện nơi đặt địa điểm marketing thương mại hoặc gửi qua đường bưu điện.
Sau đó, Cơ quan đăng ký marketing thương mại tiếp nhận hồ sơ và trao giấy biên nhận cho hộ marketing thương mại. Khi tiếp nhận hồ sơ, cơ quan đăng ký marketing thương mại cấp huyện trao Giấy biên nhận và cấp Giấy ghi nhận đăng ký hộ marketing thương mại cho hộ marketing thương mại trong thời hạn 03 ngày thao tác, Tính từ lúc ngày nhận hồ sơ, nếu có đủ những điều kiện sau đây:
Ngành, nghề marketing thương mại không thuộc khuôn khổ ngành, nghề cấm marketing thương mại;
Tên hộ marketing thương mại dự tính đăng ký phù hợp quy định tại Nghị định 01/2022/NĐ-CP;
Nộp đủ lệ phí đăng ký theo quy định.
Chú ý: Trường hợp hồ sơ không hợp lệ, trong thời hạn 03 ngày thao tác, Tính từ lúc ngày nhận hồ sơ, cơ quan đăng ký marketing thương mại cấp huyện phải thông báo rõ nội dung cần sửa đổi, tương hỗ update bằng văn bản cho bạn (người thành lập hộ marketing thương mại).
Nếu sau 03 ngày thao tác, Tính từ lúc ngày nộp hồ sơ đăng ký hộ marketing thương mại mà không sở hữu và nhận được Giấy ghi nhận đăng ký hộ marketing thương mại hoặc không sở hữu và nhận được tin báo yêu cầu sửa đổi, tương hỗ update hồ sơ đăng ký hộ marketing thương mại thi bạn (người đăng ký hộ marketing thương mại) có quyền khiếu nại theo quy định của pháp luật về khiếu nại, tố cáo.
điều kiện mở nhà thuốc
Hồ sơ đề nghị cấp Giấy ghi nhận đủ Điều kiện marketing thương mại dược
Trường hợp của bạn thuộc trường hợp được cấp giấy ghi nhận đủ điều kiện marketing thương mại dược lần đầu.
Theo quy định tại Khoản 1 Điều 38 Luật dược 2022 và Điều 32 Nghị định 54/2022/NĐ-CP thì hồ sơ đề nghị cấp Giấy ghi nhận đủ Điều kiện marketing thương mại dược gồm có:
Đơn đề nghị cấp Giấy ghi nhận đủ Điều kiện marketing thương mại dược theo mẫu số 19 Phụ lục I Nghị định 54/2022/NĐ-CP;
Tài liệu về địa điểm, khu vực dữ gìn và bảo vệ, trang thiết bị dữ gìn và bảo vệ, tài liệu trình độ kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
Bản sao có xác nhận Giấy ghi nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng tỏ việc thành lập cơ sở; Bản sao có xác nhận Chứng chỉ hành nghề dược;
Hồ sơ xét ghi nhận đủ điều kiện marketing thương mại Dược
Theo quy định tại Khoản 1 Điều 38 Luật Dược 2022 và Điều 32 Nghị định 54/2022/NĐ-CP thì hồ sơ đề nghị cấp Giấy ghi nhận đủ Điều kiện marketing thương mại Dược gồm có:
Đơn đề nghị cấp Giấy ghi nhận đủ điều kiện mở nhà thuốc theo mẫu số 19 Phụ lục I Nghị định 54/2022/NĐ-CP;
Tài liệu về địa điểm, khu vực dữ gìn và bảo vệ, trang thiết bị dữ gìn và bảo vệ, tài liệu trình độ kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;
Bản sao có xác nhận Giấy ghi nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng tỏ việc thành lập cơ sở;
Bản sao có xác nhận Chứng chỉ hành nghề Dược;
Quy trình đánh giá nhà thuốc GPP
Bước 1: Đoàn đánh giá công bố Quyết định thành lập Đoàn đánh giá, mục tiêu, nội dung và kế hoạch đánh giá dự kiến tại cơ sở bán lẻ thuốc;
Bước 2: Cơ sở bán lẻ thuốc trình bày tóm tắt về tổ chức, nhân sự và hoạt động và sinh hoạt giải trí triển khai, áp dụng GPP hoặc nội dung rõ ràng theo nội dung của đợt đánh giá;
Bước 3: Đoàn đánh giá tiến hành đánh giá thực tế việc triển khai áp dụng GPP tại cơ sở bán lẻ thuốc theo từng nội dung rõ ràng;
Bước 4: Đoàn đánh giá họp với cơ sở bán lẻ thuốc để thông báo về tồn tại phát hiện trong quá trình đánh giá (nếu có). Đồng thời, đánh giá mức độ của từng tồn tại.
Hoặc thảo luận với cơ sở bán lẻ thuốc trong trường hợp cơ sở bán lẻ thuốc không thống nhất với đánh giá của Đoàn đánh giá đối với từng tồn tại.
Sau khi thống nhất, hội đồng thẩm định sẽ tiến hành đánh giá phân loại đáp ứng GPP của cơ sở bán lẻ thuốc;
Bước 5: Lập và ký biên bản
Đoàn đánh giá có trách nhiệm lập Biên bản đánh giá GPP theo Mẫu số 02 quy định.
Biên bản đánh giá GPP được Lãnh đạo cơ sở bán lẻ thuốc cùng Trưởng đoàn đánh giá ký xác nhận. Biên bản đánh giá phải thể hiện được thành phần Đoàn đánh giá, địa điểm, thời gian, phạm vi đánh giá và được thành lập thành 3 bản: 1 bản lưu tại cơ sở bán lẻ thuốc, 02 bản lưu tại Sở Y tế.
Trình tự xét duyệt nhà thuốc GPP
Bước 1: Cơ sở bán lẻ thuốc đề nghị cấp giấy ghi nhận “Thực hành tốt nhà thuốc GPP” nộp hồ sơ tại Trung tâm Hành chính của địa phương.
Bước 2: Cán bộ TTHCC tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho cơ sở bán lẻ thuốc đề nghị.
Bước 3: Thẩm định và phê duyệt:
Trong thời hạn 20 ngày Tính từ lúc ngày nhận được đơn đề nghị công nhận cơ sở bán lẻ thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”, Sở Y tế thành lập đoàn kiểm tra và tiến hành kiểm tra tại cơ sở.
Sở Y tế cấp Giấy ghi nhận đạt “Thực hành tốt nhà thuốc” cho cơ sở trong vòng 05 ngày thao tác Tính từ lúc ngày Sở Y tế nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra.
Trường hợp phải kiểm tra lại, trong vòng 10 ngày thao tác Tính từ lúc ngày nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra.
Trường hợp cơ sở bán lẻ thuốc vi phạm điểm không chấp thuận đồng ý hoặc không đạt 80% số điểm theo checklist chấm điểm GPP, Sở Y tế có công văn trả lời không đạt.
Bước 4: Trả giấy ghi nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) cho cơ sở bán lẻ thuốc.
Cùng với những thủ tục và điều kiện bắt buộc khi mở nhà thuốc, chủ marketing thương mại cũng cần phải đảm bảo những tiêu chuẩn bắt buộc để thành lập nhà thuốc chuẩn GPP như cách sắp xếp thuốc trong nhà thuốc, quản lý kê đơn hay báo cáo lên Cục quản lý Dược Quốc gia…
Để tiết kiệm thời gian báo cáo cũng như sắp xếp và quản lý toàn bộ quá trình kê đơn, mã thuốc và sắp xếp thuốc chuẩn GPP, ứng dụng những công nghệ tiên tiến như phần mềm quản lý nhà thuốc được xem là giải pháp tối ưu được nhiều nhà thuốc ứng dụng.
Dịch Vụ TM đăng ký marketing thương mại, xin giấy phép marketing thương mại thuốc của Luật Trần và Liên Danh
Như vậy, với những tư vấn trên đây của chúng tôi về thủ tục cũng như kể hoạch mở nhà thuốc tây phần nào kỳ vọng giải đáp được những thắc mắc cho Quý người tiêu dùng về marketing thương mại shop thuốc. Khi đến với Luật Trần và Liên Danh, quý người tiêu dùng sẽ được:
Tư vấn, hướng dẫn toàn bộ quy trình sẵn sàng sẵn sàng hồ sơ pháp lý, cơ sở vật chất…đáp ứng đủ điều kiện mở nhà thuốc tư nhân
Soạn hồ sơ thủ tục mở nhà thuốc tư nhân
Đại diện doanh nghiệp thanh toán giao dịch thanh toán, tiến hành những việc làm tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền thẩm định và cấp phép
Đại diện theo dõi hồ sơ và trả lời cơ quan có thẩm quyền, nhận kết quả và khiếu nại nếu có
Bên cạnh đó, những nguyên do mà quý người tiêu dùng nên lựa chọn dịch vụ của Luật Trần và Liên Danh về xin giấy phép đăng ký marketing thương mại nhà thuốc như:
Tư vấn hoàn toàn miễn phí và nhiệt tình, đúng quy định pháp luật do đội ngũ luật sư trình độ cao và nhiều kinh nghiệm tay nghề đích thân tư vấn
Luôn làm giá trọn gói tất cả những thủ tục từ thành lập đến thủ tục thuế, bảo hiểm, lao động liên quan và những vấn đề khác liên quan đến thành lập nhà thuốc
Hỗ trợ giao kết quả tận nơi mà quý người tiêu dùng tránh việc phải mất thời gian cho việc đi lại
Cam kết đúng quy định và luôn đảm bảo tương hỗ tất cả những vấn đề pháp lý liên quan khác nếu người tiêu dùng có nhu yếu
Với phương châm thao tác xuất phát từ cái tâm và trung thành với người tiêu dùng. Luật Trần và Liên Danh – Đồng hành pháp lý cùng bạn, tự hào là đơn vị số 1 đáp ứng dịch vụ về dược. Với đội ngũ nhân viên cấp dưới tận tình, tay nghề cao thực tế, khi quý người tiêu dùng có nhu yếu tìm hiểu quy trình mở nhà thuốc, hãy liên hệ với chúng tôi để nhận dịch vụ tốt nhất qua Hotline.
