Kinh Nghiệm về Luật Dược 2022 có hiệu lực hiện hành từ ngày Mới Nhất
Họ và tên học viên đang tìm kiếm từ khóa Luật Dược 2022 có hiệu lực hiện hành từ ngày được Update vào lúc : 2022-05-10 12:16:00 . Với phương châm chia sẻ Bí kíp về trong nội dung bài viết một cách Chi Tiết Mới Nhất. Nếu sau khi Read Post vẫn ko hiểu thì hoàn toàn có thể lại Comments ở cuối bài để Mình lý giải và hướng dẫn lại nha.
Bố cục của Luật Dược:
Luật Dược số 105/2022/QH13 gồm 14 chương, 116 điều (so với Luật Dược số 34/2005/QH11 tăng 43 điều và có 4 chương mới: Chương 2, 3, 11, 13) rõ ràng:
- Chương I: Những quy định chung.
- Chương II: Chính sách của nhà nước về Dược và phát triển công nghiệp Dược.
- Chương III: Hành nghề Dược.
- Chương IV: Kinh doanh Dược.
- Chương V: Đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc và nguyên vật liệu làm thuốc.
- Chương VI: Dược liệu và thuốc truyền thống.
- Chương VII: Đơn thuốc và sử dụng thuốc.
- Chương VIII: tin tức thuốc, quảng cáo thuốc và cảnh giác dược.
- Chương IX: Dược lâm sàng.
- Chương X: Quản lý thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
- Chương XI: Thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc.
- Chương XII: Quy chuẩn, tiêu chuẩn chất lượng và việc kiểm nghiệm thuốc, nguyên vật liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.
- Chương XIII: Quản lý giá thuốc.
- Chương XIV: Điều khoản thi hành.
Luật Dược số 105/2022/QH13 ngày thứ 6 tháng 4 năm 2022
1. Có hiệu lực hiện hành thi hành Tính từ lúc ngày thứ nhất tháng 01 năm 2022.
2. Các quy định về áp dụng những nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc tại cơ sở sản xuất nguyên vật liệu làm thuốc; Giấy ghi nhận đủ Điều kiện marketing thương mại dược đối với cơ sở sản xuất tá dược, vỏ nang, cơ sở sản xuất, chế biến dược liệu; dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, nhà thuốc và những cơ sở khác có hoạt động và sinh hoạt giải trí kê đơn sử dụng thuốc có hiệu lực hiện hành từ ngày thứ nhất tháng 01 năm 2022.
3. Chính phủ quy định lộ trình thực hiện Khoản 2 Điều này, bảo đảm đến ngày thứ nhất tháng 01 năm 2022, những bệnh viện từ hạng 1 trở lên phải tổ chức hoạt động và sinh hoạt giải trí dược lâm sàng quy định tại Điều 80 của Luật này; tất cả vị trí việc làm quy định tại Điều 11 của Luật này phải có Chứng chỉ hành nghề dược.
Các điều khoản chuyển tiếp:
1. Cơ sở marketing thương mại dược đã được cấp Giấy ghi nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược theo quy định của Luật dược số 34/2005/QH11 được tiếp tục marketing thương mại thuốc cho tới hết thời hạn hiệu lực hiện hành của Giấy ghi nhận đủ Điều kiện marketing thương mại dược.
Trường hợp Giấy ghi nhận đủ Điều kiện marketing thương mại dược không ghi thời hạn hiệu lực hiện hành, cơ sở được phép marketing thương mại đến hết thời hạn ghi trên giấy ghi nhận thực hành tốt đã được cấp.
2. Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược, Giấy ghi nhận đủ Điều kiện marketing thương mại dược, hồ sơ đăng ký thuốc nộp trước ngày Luật này còn có hiệu lực thi hành được thực hiện theo quy định của Luật dược số 34/2005/QH11, trừ trường hợp cơ sở có đề nghị thực hiện theo quy định của Luật này. Người hành nghề dược đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định của Luật dược số 34/2005/QH11 được tiếp tục hành nghề dược đến hết thời hạn hiệu lực hiện hành của Chứng chỉ hành nghề dược đã cấp.
3. Đối với người dân có Chứng chỉ hành nghề dược được cấp trước ngày Luật này có hiệu lực hiện hành thì thời hạn update kiến thức và kỹ năng trình độ tính từ ngày Luật này còn có hiệu lực hiện hành.
4. Đối với Chứng chỉ hành nghề dược có thời hạn được cấp trước ngày Luật này còn có hiệu lực hiện hành mà hết hạn sau ngày Luật này còn có hiệu lực hiện hành thì được cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định của Luật này.
5. Đối với Giấy ghi nhận đủ Điều kiện marketing thương mại dược có thời hạn được cấp trước ngày Luật này còn có hiệu lực hiện hành mà hết hạn sau ngày Luật này còn có hiệu lực hiện hành thì phải đề nghị cấp Giấy ghi nhận đủ Điều kiện marketing thương mại dược theo quy định của Luật này.
Trong nghành bảo vệ và chăm sóc sức khỏe nhân dân lúc bấy giờ, Quốc hội đã phát hành Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân (năm 1989) nhưng trong Luật chỉ có một chương với 03 điều quy định về thuốc phòng bệnh, chữa bệnh. Những qui định này chỉ mang tính chất chất nguyên tắc, chưa rõ ràng, chưa phù hợp, nên khó triển khai trong quá trình điều hành quản lý nhà nước về dược.
Việc phát hành Luật dược không những để thể chế hoá đường lối, chủ trương của Đảng và Nhà nước đối với hoạt động và sinh hoạt giải trí về dược, mà còn tạo điều kiện thuận lợi cho ngành dược Việt Nam hội nhập với những nước trong khu vực và thế giới.
Ngày 14 tháng 6 năm 2005, Quốc hội nước cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt nam khoá XI, Kỳ họp thứ 7 đã thông qua Luật dược và được Chủ tịch nước ký lệnh công bố số 08/2005/L/CTN ngày 27 tháng 6 năm 2005.
Tuy nhiên, sau hơn 10 năm thực hiện, đường lối, chủ trương của Đảng và Nhà nước đối với hoạt động và sinh hoạt giải trí về dược đã có nhiều thay đổi. Do đó, ngày thứ 6 tháng 4 năm 2022 Quốc hội nước cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt nam khoá XIII đã thông qua Luật dược và được Chủ tịch Quốc hội ký lệnh công bố số 105/2022/QH13 ngày thứ 6 tháng 4 năm 2022. Luật này còn có hiệu lực hiện hành thi hành từ ngày thứ nhất tháng 01 năm 2022.
Luật Dược quy định về chủ trương của Nhà nước về dược và phát triển công nghiệp dược; hành nghề dược; marketing thương mại dược; đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc và nguyên vật liệu làm thuốc; dược liệu và thuốc truyền thống; đơn thuốc và sử dụng thuốc; thông tin thuốc, cảnh giác dược và quảng cáo thuốc; dược lâm sàng; quản lý thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; thử thuốc trên lâm sàng và thử tương đương sinh học của thuốc; quản lý chất lượng thuốc, nguyên vật liệu làm thuốc và quản lý giá thuốc.
Luật này áp dụng đối với cơ quan, tổ chức, thành viên trong nước và tổ chức, thành viên nước ngoài có liên quan đến hoạt động và sinh hoạt giải trí dược tại Việt Nam.
Luật Dược số 105/2022/QH13 ngày thứ 6 tháng 4 năm 2022 có hiệu lực hiện hành thi hành từ ngày thứ nhất tháng 01 năm 2022.
Các quy định về áp dụng những nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc tại cơ sở sản xuất nguyên vật liệu làm thuốc; Giấy ghi nhận đủ Điều kiện marketing thương mại dược đối với cơ sở sản xuất tá dược, vỏ nang, cơ sở sản xuất, chế biến dược liệu; dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, nhà thuốc và những cơ sở khác có hoạt động và sinh hoạt giải trí kê đơn sử dụng thuốc có hiệu lực hiện hành từ ngày thứ nhất tháng 01 năm 2022.
Chính phủ quy định lộ trình thực hiện những quy định trên, bảo vệ đến ngày thứ nhất tháng 01 năm 2022, những bệnh viện từ hạng 1 trở lên phải tổ chức hoạt động và sinh hoạt giải trí dược lâm sàng quy định tại Điều 80 của Luật này; tất cả vị trí việc làm quy định tại Điều 11 của Luật này phải có Chứng chỉ hành nghề dược.
Luật dược số 34/2005/QH11 hết hiệu lực hiện hành Tính từ lúc ngày Luật này còn có hiệu lực hiện hành thi hành.
Chính phủ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền quy định chi Tiết, hướng dẫn thi hành những Điều, Khoản được giao trong Luật.
- Cơ sở marketing thương mại dược đã được cấp Giấy ghi nhận đủ Điều kiện marketing thương mại dược theo quy định của Luật dược số 34/2005/QH11 được tiếp tục marketing thương mại thuốc cho tới hết thời hạn hiệu lực hiện hành của Giấy ghi nhận đủ Điều kiện marketing thương mại dược.
Trường hợp Giấy ghi nhận đủ Điều kiện marketing thương mại dược không ghi thời hạn hiệu lực hiện hành, cơ sở được phép marketing thương mại đến hết thời hạn ghi trên giấy ghi nhận thực hành tốt đã được cấp.
- Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược, Giấy ghi nhận đủ Điều kiện marketing thương mại dược, hồ sơ đăng ký thuốc nộp trước ngày Luật này còn có hiệu lực hiện hành thi hành được thực hiện theo quy định của Luật dược số 34/2005/QH11, trừ trường hợp cơ sở có đề nghị thực hiện theo quy định của Luật này. Người hành nghề dược đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định của Luật dược số 34/2005/QH11 được tiếp tục hành nghề dược đến hết thời hạn hiệu lực hiện hành của Chứng chỉ hành nghề dược đã cấp.
- Đối với người dân có Chứng chỉ hành nghề dược được cấp trước ngày Luật này còn có hiệu lực hiện hành thì thời hạn update kiến thức và kỹ năng trình độ tính từ ngày Luật này còn có hiệu lực hiện hành.
- Đối với Chứng chỉ hành nghề dược có thời hạn được cấp trước ngày Luật này còn có hiệu lực hiện hành mà hết hạn sau ngày Luật này còn có hiệu lực hiện hành thì được cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định của Luật này.
- Đối với Giấy ghi nhận đủ Điều kiện marketing thương mại dược có thời hạn được cấp trước ngày Luật này còn có hiệu lực hiện hành mà hết hạn sau ngày Luật này còn có hiệu lực hiện hành thì phải đề nghị cấp Giấy ghi nhận đủ Điều kiện marketing thương mại dược theo quy định của Luật này.
Xem thêm: Tổng hợp nội dung bài viết Luật Dược số 105/2022/QH13 ngày thứ 6 tháng 4 năm 2022?
Luật Hoàng Anh
